日前,四川好医生攀西药业有限责任公司通过顺利通过国家新版GMP现场检查,标志着公司药品生产质量管理再上一个新台阶。
GMP是制药行业生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。新修订GMP与国际最先进水平接轨,对企业的软、硬件设施提出了更高的标准,增加了质量体系、质量风险的理念,检查力度及要求非常严格。根据国家食品药品监督管理总局网站公布的新版GMP认证公告,截止2013年6月,全国通过新修订GMP认证的无菌药品生产企业为329家(其中核发 434张证书),占无菌药品生产企业总数的24.9 %;通过新修订GMP认证的非无菌药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为635家(其中核发769张证书),占非无菌药品生产企业总数的16.5%。
好医生攀西药业一直秉承集团“做好人,制好药”的理念,在新版GMP实施过程中,加强对厂房、设施等硬件进行改造升级,对软件系统进行完善,积极组织技术骨干进行GMP专业培训学习。此次新版GMP顺利通过,标志着好医生攀西药业药品生产质量规范化的进一步认可,也为集团公司的可持续发展奠定了良好的基础。