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创建时间:2026-11-05当前位置: 首页 >> 会员风采 >> 会员信息

康华生物人二倍体狂苗分获国家级、省级产品认定

  近日,康华生物核心产品——冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)接连入选2025年度专利密集型产品认定名单与2026年四川省生物制造标志性产品(产业化类),创新质量与产业化能力再获权威认可.

  “专利密集型产品认定”是由中国专利保护协会组织开展的国家级评价,旨在识别核心竞争力源于专利技术、并成功转化为市场优势的产品。康华HDCV凭借自主知识产权的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养技术”,以及超10年的临床使用积淀和在免疫原性、安全性与免疫持久性上的综合优势,入选2025年度专利密集型产品认定名单。


  四川省生物制造标志性产品遴选由省经济和信息化厅牵头,聚焦生物医药、生物食品、生物材料及专用设备、酶制剂等重点领域,设置产业化类、重点培育类两个类别,重点关注产品技术水平、产业化能力及示范推广价值。其中,产业化类产品需具备成熟的商业化生产和市场供应能力。康华HDCV自2014年上市以来批签发合格率保持100%,已覆盖全国所有省份,准入覆盖1800多家疾控和7600余家医院,入选2026年四川省生物制造标志性产品(产业化类)。


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  下一步,公司将持续强化知识产权布局与运用,提升生产制造和质量管理水平,依托现有技术平台推进研发成果转化,加快在研产品产业化进程,持续深耕人用疫苗领域,为生物制造产业高质量发展贡献力量。


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  康华生物冻干人用狂犬病疫苗HDCV(人二倍体细胞)是国内首家,世界第二家上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗,是WHO推荐的「金标准」人用狂犬疫苗。康华HDCV采用自主知识产权的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养技术”,以人二倍体细胞(MRC-5)为基质,攻克了人二倍体细胞大体积培养的工艺难关;配合冻干工艺及专用保护剂配方,产品具备良好的稳定性与效价保障,具有免疫原性好、起效快、安全性高、免疫持续时间长等优势,广泛适用于狂犬病暴露后及暴露前的免疫预防。




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