成都柏奥特克生物「带状疱疹减毒活疫苗」申报临床
根据CDE官网显示,2024年02月20日,成都柏奥特克生物科技股份有限公司的带状疱疹减毒活疫苗申报临床试验获得国家药品监督管理局临床试验受理,注册分类2.5类,受理号CXSL2400131。
据了解,柏奥特克建立的三大疫苗技术平台:①无血清、无动物源性成分添加Vero细胞技术平台,该平台孵化的首款疫苗产品—冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)Ⅲ期临床试验现场工作已全部完成。②人二倍体细胞技术平台,孵化的水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。③基因工程传代细胞技术平台,孵化的鼻喷式流感病毒减毒活疫苗(四价)已进入临床前研究,预计于2024年初申报IND。
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