为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议
2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月12日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议.docx |
| 2 | 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版.doc |
| 3 | 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版.pdf |
