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创建时间:2023-12-12当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 政策法规

【转发】 关于公开征求ICH《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》,同时组织翻译了Q5A(R2)的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. 《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议

                 2. 《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

                 3. 《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2023年12月12日

相关附件

序号附件名称
1《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议.docx
2《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版.doc
3《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版.pdf


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