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创建时间:2024-09-12当前位置: 首页 >> 协会服务 >> 服务成果展示

四川省医药行业信用研究报告(2024)

四川省医药行业信用研究报告(2024)


编制单位:四川省医药行业协会  四川大证信用评级有限公司

报告观点:

我国医药行业市场潜力巨大,这主要得益于我国庞大的人口基数、老龄化趋势、居民健康意识的提升以及政府对医药健康产业的大力支持。随着经济的快速发展和人民生活水平的提高,人们对高质量医疗服务和药品的需求日益增长,为医药行业的发展提供了广阔的空间。

四川省依托天府国际生物城、成都医学城、天府中药城等关键产业载体,形成了从研发、生产到销售的全产业链布局,展现出在医药领域的发展活力。四川省药企数量众多,2023年规模以上医药制造业利润增长及医药行业上市公司收入规模上涨均彰显出了医药行业强劲的韧性和增长潜力。

四川省积极推动医药行业信用体系建设,通过出台相关政策、建立信用平台、推行信用评价和奖惩机制等,不仅提升了医药行业的信用管理水平,也为消费者提供了更加安全、放心的医药产品和服务,为医药行业的持续健康发展奠定了坚实的基础。

行业信用风险关注:由于存在监管风险、研发风险、市场竞争风险、供应链风险、合规风险等,医药行业企业需要不断加强风险管理能力、增强合规意识、加强创新能力、优化供应链管理等,以积极应对经济环境变化,确保自身合法合规经营,持续健康发展。

展望未来,我国医药行业在人口庞大、老龄化加速、技术创新以及医疗改革深化等多重因素的影响下,正迎来前所未有的发展机遇。四川省在丰富的中药材资源、强大的科研实力、政府政策支持、医疗健康需求增加以及区域经济一体化的背景下,医药行业的发展前景十分广阔。同时,四川省积极推动医药行业信用体系建设,促进医药行业的健康、可持续发展,为构建健康中国、信用中国贡献力量。

一、医药行业概述

(一)医药行业定义

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

医药行业企业主要可以分为两大类,医药生产企业和医药经营企业。

药品生产企业是医药行业的核心,它们负责药品的研发、生产、质量控制和初步的市场推广。医药生产企业可以进一步细分为化学制药企业、生物制药企业、中药制造企业等。这些企业通过科学研究,开发出新的药物,经过临床试验验证其安全性和有效性,获得相关监管机构的批准后,进行大规模生产。药品生产企业的生产线必须符合GMPGood Manufacturing Practice)标准,确保药品的质量、安全和一致性。

医药经营企业主要负责药品的分销和零售,包括药品批发企业和医药零售企业。药品批发企业通常从药品生产企业或其他批发企业购入药品,再分销给医院、药店或医疗机构。医药零售企业,如药店和网上药店,直接面向消费者销售药品。药品经营企业需要遵守GSPGood Supply Practice)标准,确保药品在运输、储存和销售过程中的质量。

除了药品生产和经营企业,医药行业还包括医疗设备制造企业、诊断试剂生产企业、医药研发服务公司(CRO)、医药信息咨询公司等,共同构成了一个庞大而复杂的医药产业链。在这个产业链中,每个环节的企业都扮演着不可或缺的角色,共同为提高人类健康水平、促进医学进步做出贡献。

(二)全国医药行业发展现状

医药行业,作为我国国民经济的支柱产业之一,其重要性不言而喻。它不仅关乎经济的发展,更直接关系到人民的健康福祉,是构建和谐社会的关键环节。随着社会经济的快速发展和人民生活水平的不断提高,对医药行业的需求也在日益增长,这不仅体现在对药品质量、安全性和有效性的更高要求上,还体现在对医疗服务的个性化、精准化需求上。

医药行业的核心竞争力在于科技创新。近年来,我国医药行业在生物制药、基因工程、新药研发等领域取得了显著成就,不仅填补了多项技术空白,还推动了全球医药科技的进步。例如,我国在抗肿瘤药物、抗病毒药物、心血管疾病治疗药物等方面的研发取得了突破性进展,不仅提升了国内患者的生命质量,也为全球医药市场贡献了中国智慧和中国方案。

同时,医药行业的发展也促进了医疗服务体系的完善。随着“互联网+医疗健康”的兴起,远程医疗、智能诊断、电子处方等新型医疗服务模式不断涌现,极大地提高了医疗服务的便捷性和效率,让优质医疗资源得以更广泛地覆盖,尤其是对于偏远地区和基层医疗机构,这无疑是一大福音。

随着人口老龄化趋势的加剧、医疗需求的持续增长以及医药行业研发投入的不断加大,中国医药行业在2019年至2023年期间,展现出了波动增长的趋势。尽管在2020年,受全球疫情的影响,医药行业规模出现了短暂的下滑,但随着疫情防控的常态化,行业迅速回暖,展现出强大的韧性和潜力。据最新数据,2023年,中国医药行业的市场规模已达到17977亿元,相较于2022年,同比增长了8.39%

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数据来源:中商产业研究院

国家统计局发布的数据显示,2023年全国规模以上工业企业实现利润总额为76858.30亿元,同比下滑2.3%。其中,医药制造业的累计利润总额为3473.00亿元,同比下降了15.1%。这一数据反映出医药制造业在整体工业利润中的比重有所下降,盈利水平也出现了一定程度的下滑。

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数据来源:大证信用整理,国家统计局


从医药行业上市公司来看,选取159家医药生产上市企业及33家医药经营上市企业为样本企业。2023年医药生产企业盈利118家,亏损41家;医药经营企业盈利29家,亏损4家。从盈利与亏损企业数量对比来看,医药生产企业的盈利比例为74.21%,医药经营企业的盈利比例为87.88%,均处于相对健康的盈利水平。但是,近三年来,医药行业亏损企业占比有所上升,行业内分化程度有所加深。

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数据来源:大证信用整理,巨潮资讯

近年来,医药制造业面临着医保控费、带量采购制度化和常态化的多重挑战,这些政策调整对行业产生了深远影响。2023年的数据显示,159家医药制造样本企业在这样的市场环境下,尽管营业收入达到5425.05亿元,实现了1.48%的同比增长,但净利润却同比下降3.73%250.37亿元。这一现象反映了医药制造企业在面对政策调整时,虽然能够保持一定的销售规模增长,但利润空间受到了挤压。

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数据来源:大证信用整理,巨潮资讯

数据显示,20202023年,33家医药经营样本企业营业收入呈现出持续增长的态势,2023年总营收达到10101.78亿元,较上一年度增长7.80%。这一增长趋势背后,是对医药产品需求的不断上升。然而,尽管营业收入保持增长,同样净利润却出现了下降,2023年净利润为182.52亿元,同比下降1.05%。政策环境的变化,如药品降价、医保控费等,对企业的盈利水平产生了影响。

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数据来源:大证信用整理,巨潮资讯

据统计,2023年药品生产企业许可证数量达到8460个,相比2022年增长了6.09%;药品经营企业许可证数量更是达到了688477个,同比增长6.93%。这些数据反映了医药行业内部的健康扩张。这一增长趋势的背后,是多方面因素的共同作用。首先,国家对医药行业的政策支持与引导起到了关键作用,通过优化药品审批流程、鼓励创新药物研发等措施,有效激发了行业活力。其次,随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,对高质量医药产品的需求日益增长,推动了医药市场的扩大。再者,医药科技的不断进步,尤其是生物制药、基因编辑等前沿技术的发展,为医药行业带来了新的增长点。

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数据来源:大证信用整理,国家药品监督管理局

(一)四川省医药行业发展现状

四川省具备发展医药工业的良好基础及条件,拥有转化医学国家重大科技基础设施(四川)、生物靶向药物国家工程研究中心等国家级创新平台。生物制药、现代中药、高端化学药、医疗器械等产业竞相发展,核医药、口腔器械、生物制造等新兴领域加速成势。同时,四川省是西部医疗服务大省,三甲医院数量居全国首位,年均总诊疗量超5亿人次。2023年,四川省医药健康产业实现营业收入近6000亿元,规模居中西部第一。

四川省正逐步构建起一个以创新为核心、以产业集聚为支撑的现代医药产业集群。这一产业集群主要依托于天府国际生物城、成都医学城、天府中药城等关键产业载体,形成了从研发、生产到销售的全产业链布局,展现出四川省在医药领域的发展活力和潜力。

天府国际生物城,位于四川省成都市高新技术产业开发区,是四川省乃至西南地区生物技术与医药产业的重要发展平台。天府国际生物城通过瞄准生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务及健康服务五大细分领域,以及血液制品、抗体药物等18个赛道,构建“5+N”产业生态体系,这里聚集了众多国内外知名生物医药企业,涵盖了生物制药、基因工程、医疗器械等多个领域,为医药企业的创新研发提供了强有力的支持。

成都医学城,位于四川省成都市温江区,系统构建“三医+大数据/AI”主导产业体系,已成为全市创新药、高端医疗器械产业链的主要承载地和人工智能产业链的协同发展地。医学城内拥有四川大学华西医院温江院区等多家高水平医疗机构,以及成都中医药大学等教育科研机构,形成了医疗资源与产业资源的深度融合。

天府中药城,位于四川省彭州市,是四川省重点打造的中医药产业聚集区。这里以中医药研发、生产、销售为主,涵盖了中药饮片、中成药、中药保健品等多个领域。中药城内设有中药资源保护与利用中心、中药质量控制与检测中心等,致力于推动中医药现代化和国际化,促进中药产业的高质量发展。

四川省医药产业依托产业载体,形成了产业集聚效应,不仅提升了产业的整体竞争力,还吸引了大量人才和资本的流入,促进了产业链上下游的协同发展。通过政策引导、资金支持、科技创新等多方面措施,正逐步将自身打造成为国内乃至国际生物医药产业的重要基地。

四川省的生物医药企业数量众多,形成了一个颇具规模的产业集群这些企业涵盖了从生物制药、医疗器械到基因技术等各个细分领域,截至2023年,四川省医疗器械企业有815家,中药企业有401家,生产化药企业有325家,保健品企业有174原料药企业有154家,药包材企业有75家,生物制品企业有62家,药用辅料企业有45家。

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数据来源:药智数据

四川省统计局公布数据显示,2023年四川规模以上工业企业实现利润总额4506.1亿元,比上年增长5.1%。四川医药制造业规模以上企业实现利润总额191.9亿元,同比增长12.3%。医药制造业的利润增长速度明显高于全省平均水平,显示出该行业在四川经济中的独特优势和强劲增长潜力。

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数据来源:大证信用整理,四川省统计局

四川省医药行业上市公司近四年经营状况较好。研究分析四川省22家上市医药企业,在2020年至2023年间,营业总收入呈现出持续增长的积极态势,2023年总收入达到了462.51亿元,这不仅反映了行业整体的活力,也体现了四川省医药产业在国内外市场中的竞争力。然而,2023年这些上市公司的净利润出现了下滑,合计为40.14亿元,较上一年度下降了5.43%。这反映出在收入增长的同时,成本压力和市场环境的变化对企业的盈利能力构成了挑战。毛利率的持续下降,从2020年的57.51%降至2023年的53.31%,进一步印证了行业面临的成本上升和价格竞争加剧的问题。

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数据来源:大证信用整理,巨潮资讯

这些数据背后,折射出四川省医药行业在快速发展中面临的多重考验。一方面,行业整体规模的扩大和市场占有率的提升,体现了四川省医药企业在技术创新、产品开发和市场拓展方面的不懈努力。另一方面,净利润的下滑和毛利率的下降,提示企业需要更加注重成本控制、提高运营效率,以及探索新的增长点和市场机会。

二、医药行业政策

(一)全国医药行业政策

医药行业是对政策依赖较高的行业。政策不仅影响着医药行业的整体发展方向,还直接决定了企业的经营环境和市场准入条件。近年来,国务院、发改委、药监局、市场监管总局等多部门都陆续印发了支持、规范生物制药及相关行业的发展政策,内容涉及生物制药发展方向、生物制药研发生产规范、生物制药新技术等内容对生物制药及相关行业给予了关注和支持,一系列政策的出台不仅为行业指明了发展方向,还为企业的创新与成长创造了有利条件。

近几年全国医药行业主要政策文件及相关内容

政策名称

发布时间

主要内容

《关于加快中医药

特色发展若干政策

措施的通知》

20212

探索符合中医药特点的医保支付方式,支持将有疗效和成本优势的中医医疗服务项目纳入医保支付范围,进一步扩大中医药企业的项目品类,鼓励实行中西医同病同效同

价,明确给予中西医并重的待遇加快推进中药审评、审批机制改革,建立中药新药进入快速审评、审批通道的机制,缩短中医新药上市时间

十四五生物医药产业发展规划》

20213

1.聚焦生物技术、新能源、新材料等战略性新兴产业,加快关键核心技术创新应用,增强要素保障能力,培育大产业发展新动能。推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济

2.集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术

3.聚焦量子信息、光子与微纳电子、网络通信、人工智能、生物医药、现代能源系统等重大创新领域组建一批国家实验室,重组国家重点实验室,形成结构合理、运行高效的实验室体系

4.攻关科技前沿领域加快推进基因与生物技术,基因组学研究应用,遗传细胞和传育种、合成生物、生物药等技术创新,疫苗、体外诊断、抗体药物等研发等。

《国务院办公厅关于印发十四五全民医疗保障规划的通知》

20219

深化医保支付方式改革,推广按病种付费、按人头付费等复合型支付方式,提高医保基金使用效率,减轻患者经济负担。深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革,常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。

十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》

202112

“十四五”期末,药品监管能力整体接近国际先进水平,药品安全保障水平持续提升,人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。

《关于印发十四五医药工业发展规划的通知》

20221

《规划》围绕发展目标,提出了五项重点任务。一是加快产品创新和产业化技术突破,促进医药工业发展向创新驱动转型。二是提升产业链稳定性和竞争力,维护产业链供应链稳定畅通。三是增强供应保障能力,强化重点产品保障能力,提高保障质量和水平。四是推动医药制造能力系统升级,提高全行业质量效益和核心竞争力。五是创造国际竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。

为推动重点任务落地实施,《规划》部署了医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工程、医药工业绿色低碳工程等重点工程,以及加强政策协同和规划实施、提升财政金融支持水平、规范市场竞争秩序、加强医药人才队伍建设等保障措施。

《医疗机构检查检验结果互认管理办法》

20222

《办法》要求医疗机构按照医院信息化建设标准与规范要求,加强以电子病历为核心的医院信息平台建设。建立健全本机构内的互认工作管理制度,加强人员培训,规范工作流程,为有关医务人员开展互认工作提供必要的设备设施及保障措施。医联体牵头医院应推进医联体内数据信息的互联互通,加强检查检验的质量控制,提升检查检验的同质化水平,实现检查检验结果互认共享。

《国务院办公厅关于印发十四五中药发展规划的通知》

20223

建设优质高效中医药服务体系,提升中医药健康服务能力,建设高素质中医药人才队伍,建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展,发展中医药健康服务业,推动中医药文化繁荣发展加快中医药开放发展,深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障,并安排了11类共44项重大工程项目

《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》

20225

《任务》提2022的重点任务:一是加快构建有序的就医和诊疗新格局。二是深入推广三明医改经验。三是着力增强公共卫生服务能力。四是推进医药卫生高质量发展。同时明确了各项重点工作任务的责任分工,持续深化医改。

《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》

20228

《通知》中明确,将对1236短缺药品及生产企业、783国家组织集采中选品种及生产企业进行监测。同时还要求每月10日前,文件中提及1236家短缺药品生产企业和783集采中选药品生产企业,都需要通过短缺药品生产供应监测预警平台填报相关监测信息。

通知要求,充分发挥省级会商联动机制作用,进一步加强信息联通共享,强化监测预警,完善短缺药品分级应对管理措施,指导监督企业履行好信息填报义务,不断提升药品生产供应保障能力。

《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范试行

20234

针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品审批提速,将加速这三类药品上市,满足相关患者的用药需求。

《关于印发第四批

鼓励研发申报儿童

药品清单的通知》

20238

为进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局,通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域

《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》

202312

面向生物医药大数据分析和人工智能建模的计算机编程实践、医药数据挖掘与分析操作实验、研究见习、医药企业培养医药生物行业人才。

《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》

20246

探索建立医疗、医保、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制。促进医疗、医保、医药协同发展和治理

我国医药行业政策引领着行业向更加健康、可持续的方向发展,鼓励创新与质量并重,不仅将推动中国医药行业的转型升级,也将为全球医药产业的发展贡献中国智慧和中国方案。

(一)四川省医药行业政策

四川省作为我国西南地区的重要省份,近年来在医药行业政策上展现出了积极的创新和改革精神,旨在推动医药行业的高质量发展,促进医药创新,保障人民健康,同时提升四川省在医药领域的竞争力。


四川省医药行业主要政策文件及相关内容

政策名称

发布时间

主要内容

《四川省医疗卫生与养老服务相结合发展规划2018-2025年)》

201810

《规划》主要阐述医养结合的发展路径、重点领域。对统筹城乡医养结合服务体系、完善医疗卫生机构与养老机构合作机制、支持养老机构开展医疗服务和医疗机构延伸养老服务功能、推进医疗服务向社区家庭延伸、支持社会力量兴办医养结合机构、促进中医药健康养老服务、推进医养旅融合发展和智慧健康服务、建立多层次长期照护保障体系、加快医养结合产业发展等11项重点工作提出了具体要求。

《四川省人民政府办公厅关于促进互联网+医疗健康发展的实施意见》

201811

《实施意见》提出健全互联网+医疗健康服务体系,发展互联网+医疗服务,创新互联网+公共卫生服务,优化互联网+家庭医生签约服务,完善互联网+药品供应保障服务,推进互联网+医疗保障结算服务,加强互联网+医学教育和科普服务,推进互联网+人工智能应用服务;完善互联网+医疗健康支撑体系,加快实现医疗健康信息互通共享,健全互联网+医疗健康标准体系,制订完善相关配套政策,强化行业监管和安全保障

《四川省中医药强省建设行动方案(2021-2025年)》

20211

《行动方案》明确,建立健全中医药服务体系、中医药应急体系,推进传统中医诊所惠民、中医药防治重大疾病、中医药产业高质量发展、中医药助推双循环、中医药信息化建设,建设中医药人才高地、中医药科技创新高地、中医药文化高地等十项重点任务。

《四川省十四五中医药高质量发展规划》

202112

《发展规划》从加大优质中医药服务供给、提升中医药应对突发公共事件能力、推进中医药产业高质量发展、繁荣中医药文化、推动中医药开放发展、夯实中医药发展支撑、保障措施等方面对十四五期间中医药如何高质量发展进行了详细规划。《发展规划》明确,推进中医药产业高质量发展。逐步建立中药材质量追溯体系,建立中药资源动态监测与信息服务平台。推进中药工业数字化、智能化建设,打造现代中药工业集群。

《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》

20226

《措施》中提出一是持续强化创新引导,鼓励药品研发创新,促进中药守正创新,完善医疗器械创新体系;二是扎实做好服务支撑,落实做细精准服务,着力打造创新生态,有效畅通沟通渠道;三是不断优化审评审批,提升审评审批效能,简化审评审批流程,调整优化检查事项;四是进一步压缩办事时限,压缩应急审评审批时限,压缩创新产品审评审批时限,压缩优先审评审批时限;五是支持发展流通新业态,支持整合药品仓储资源,鼓励药品零售连锁经营,引导发展第三方物流,支持药品网络和数字化经营。

《四川省人民政府办公厅关于推进医药卫生体制改2022重点工作的通知》

20227

《任务》提出2022的重点任务:一是深化医疗、医保、医药联动改革,二是构建优质高效分级诊疗体系,三是织密公共卫生防护网络,四是推进医药卫生高质量发展,共21任务。

《四川省医疗机构管理条例》

202212

《条例》明确了四川省行政区域内医疗机构的规划、审批、执业、秩序维护及监督管理

《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》

20232

提高药品生产许可审查审批效率,推动药品生产许可审查审批改革,加快医药产业高质量发展

《四川省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》

20239

高标准建设医学医疗中心、优化市县医疗服务模式、增强基层医疗卫生能力、提升中医药特色服务能力巩固完善基本医保制度、健全多层次医疗保障体系、改革完善医保支付方式支持药品研发和医药产业发展、开展药品耗材集中带量采购、强化药品供应保障和质量监管推进医疗服务价格改革、深化公立医院薪酬制度改革、推动公立医院高质量发展推进疾病预防控制体系改革、创新医防协同防治结合机制、提升公共卫生服务能力深化三医联动改革试点、发展壮大卫生人才队伍、推进卫生健康信息化、强化医药卫生综合监管。

2024年四川省人民政府工作报告

20241

开发医养旅游路线和旅居康养产品。深化公立医院改革。完善医疗卫生服务体系,启动健康四川示范县建设,促进优质医疗资源扩容下沉。打造“健康四川数智大脑”,完善省互联网总医院功能,建成市级互联网分院。深化医疗机构检查检验结果互认,减少重复检查,降低就医费用。培育形成医药健康万亿级产业。打造惠民服务、医卫协同等应用场景,以数字化转型赋能四川卫生健康事业高质量发展。

《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》

20247

意见提出,到2027年,实现10种以上主要医用同位素国产化自主供应,5个以上放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验,建成国内领先的核医疗产业集群。展望目标到2030年,建成全球最大的医用同位素生产基地、全国最大的放射性药物和核医疗装备生产聚集地、全国最好的核医疗中心,形成世界级核医疗产业发展高地。意见明确,全省以乐山、成都、绵阳、泸州市为重点区域,一体推进科技创新和科技成果产业化,聚力打造贯通医用同位素生产、放射性药物研发、核医疗装备制造、临床应用推广的全产业链,形成一链四极的发展格局。

四川省,作为中国西南地区的经济、文化、科教中心,近年来在医药行业产业的布局和发展上展现出了显著的前瞻性与创新性。通过一系列政策的出台与实施,为医药行业营造了良好的发展环境,不仅推动了健康服务业的升级转型,还促进了生物医药、医疗器械、健康旅游等领域的深度融合,形成具有四川特色的大健康产业集群。

(一)医药行业信用政策

近年来,我国出台了一系列医药相关信用政策,旨在构建一个更加透明、公平、高效的医药市场环境,以促进医药行业的健康发展,保障人民群众的用药安全和健康权益。这些政策的出台,在加强行业监管、促进诚信经营、保障患者权益、推动行业创新等方面都起到了积极推动作用,这些政策的实施,不仅对医药行业本身产生了深远影响,也对提升我国整体社会信用体系的建设起到了积极作用,是实现健康中国战略目标的重要举措。

医药行业信用政策及相关内容

政策名称

发布时间

主要内容

《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

20163

提出加强诚信体系建设。健全医药诚信管理机制和制度。整合现有信用信息资源,建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案,纳入国家统一的信用信息共享交换平台,并按照有关规定及时在信用中国网站、企业信用信息公示系统予以公开。加强医药知识产权保护,加快知识产权社会信用体系建设,加大对侵权行为的打击力度,建立惩罚性赔偿制度,降低企业维权成本。整顿规范医药市场,严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。

《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》

20208

正式建立医药价格和招采信用评价制度

《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》

《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020版)》

202011

对医药定价、采购、供应等相关领域的违法失信行为进行记录和惩处,强化及落地实施企业社会信用体系,加大对医药购销领域给予回扣、垄断控销等行为的监管。对于改善我国医药行业现状有着积极的意义。

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》

20214

提出实施药品安全信用监管,依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制,并实施信用联合惩戒。

十四五全民医疗保障规划》

20219

明确提出建立医疗保障信用管理体系。完善医疗保障信用管理制度,形成信用承诺、信用评价、信息共享、结果公开、结果应用、信用修复等全链条闭环式信用监管,推动实施分级分类监管。在充分掌握信用信息、综合研判信用状况基础上,根据信用等级高低,对监管对象采取差异化监管措施。引入了信用评价制度,强化药品和医用耗材价格常态化监管,实施全国医药价格监测工程,全面落实医药价格和招采信用评价制度,灵活运用成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、价格指数、挂网规则等管理工具,遏制药品和医用耗材价格虚高,兼顾企业合理利润,促进医药行业高质量发展。

《职业卫生技术服务机构监督执法工作规范》

20227

提出职业卫生技术服务机构监督执法工作以双随机、一公开互联网+监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础,落实行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度,推行基于信用风险的分类分级、现场与非现场相结合的监督执法模式。

《医疗监督执法工作规范(试行)》

202312

提出医疗监督执法工作以信用监督为基础,以双随机、一公开互联网监督为基本手段,以重点监督为补充,落实行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度,推行基于风险及信用信息评价结果的分类分级监督执法模式。

《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》

20242

加强医疗监督执法部门协作,形成跨部门联合监督执法合力,严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为,规范医疗服务行业秩序,保障医疗服务行业健康发展,维护人民健康权益。

2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》

20245

统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作,深入协同推进医药购销领域制度建设,促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众,为卫生健康事业高质量发展提供保障。

三、医药行业信用动态

(一)全国医药行业信用情况

全国医药行业的信用状况对该行业健康度和可持续发展能力至关重要,不仅反映了医药企业自身的诚信经营水平,还体现了政府监管、行业自律和社会监督的成效。近年来,随着国家对医药行业改革的深化,以及信用体系建设的不断完善,全国医药行业的信用水平不断提升,医药行业健康稳定发展。

国家出台了一系列政策法规,加强了对药品和医疗器械的全链条监管,提高了行业准入门槛,促进了医药行业的规范化发展。国家药品监督管理局等官方网站,定期发布药品和医疗器械的审批、注册、监督检查等信息,增强了行业的透明度,便于公众监督。媒体、消费者和第三方评估机构对医药行业的监督作用日益增强,对违规行为的曝光和批评,促使企业更加重视信用建设。大数据、人工智能等技术的发展,加强了对医药行业信用数据的收集、分析和应用,提高了监管效率和精准度。

然而,医药行业信用建设仍面临一些挑战,如部分企业仍存在虚假宣传、制假售假、质量不达标等问题。

根据国家药品监督管理局公布的日常监管情况,2023年检查药品生产企业18451家次,发现违法违规企业2866家次,占总检查数量的15.53%,在药品生产领域,虽然大多数企业都严格遵守相关法律法规,但在产品质量问题、生产过程中的不规范操作、违反相关法规等方面仍然存在一些问题

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数据来源:大证信用整理,国家药品监督管理局

2023年检查药品经营企业2068339家次,发现违法违规企业119077家次,占总检查数量的5.76%,这一比例虽然看似不高,但药品安全关系到公众的生命安全和身体健康,任何违法违规行为都不容忽视,这些违法违规行为主要包括销售假药劣药、无照经营、非法渠道购进药品等。

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数据来源:大证信用整理,国家药品监督管理局

近年来,假劣药的案件屡禁不止,对公众健康构成了严重威胁。数据显示,2023年生产假劣药案件数量高达558件,且2021年至2023年间,生产假劣药涉案货值金额持续攀升,2023年达到142410.72万元,较上一年度增长了231.13%。这一数据反映了假劣药市场的巨大规模,假劣药案件的频发,不仅严重侵犯了消费者的合法权益,也对医药行业的健康发展造成了极大冲击。

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数据来源:大证信用整理,国家药品监督管理局

2023年销售假劣药案件数量达7397件,2020-2023年销售假劣药货值金额持续增长,2023年达到了65638.83万元,较上年增长16.97%。这一数据反映出当前药品市场中假劣药品泛滥的严峻形势,也暴露出药品监管体系中的薄弱环节。假劣药品的流通不仅严重侵害了消费者的合法权益,更对社会公共卫生安全构成了极大威胁。

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数据来源:大证信用整理,国家药品监督管理局

通过数据分析,医药企业违法违规行为时有发生,假劣药生产销售屡禁不止,对整个医药行业信用造成了负面影响。信用建设是一个长期过程,需要政府、行业、社会等多方面的共同努力,持续加大监管力度,完善信用修复机制,提升行业整体信用水平,构建一个更加健康、公平、透明的医药市场环境。

(二)四川医药行业信用情况

四川省积极推动医药行业信用体系建设,通过制定《四川省药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》等文件,明确信用分类标准,对不同信用等级的企业采取差异化的监管措施,既鼓励守信,也严厉惩罚失信行为。通过建立医药企业信用档案,实施信用分类监管,对医药企业的信用状况进行动态监测和评估。包括对企业的药品质量、经营行为、合同履行、社会责任等多方面的综合评价,以促进企业自律,提升行业整体信用水平。同时,四川省医药行业加强信用信息的公开与共享,建立了四川医药行业信用平台,向社会公开医药企业的信用档案,提高行业透明度,增强公众对医药行业的信任。

四川省医药行业积极推进企业信用评价,成为首个全面开展此项工作的省份,自2020年四川省开展医药行业企业信用评价以来,医药行业企业公共信用状况持续改善。在四川省医药行业信用评价体系取得初步成效的基础上,2024年重庆市医药行业协会积极响应,与四川省医药行业协会展开深入合作,共同推动川渝医药行业信用建设,两地联合起草《川渝医药行业企业信用评价规范》,在川渝地区医药行业信用评价标准统一的基础上,进一步探索信用评价结果共认、信用应用场景共建,构建川渝信用合作助力医药产业一体化发展互促共赢新格局。

尽管四川医药行业信用环境有所改善,但仍存在一些挑战。例如,药品价格虚高、仿制药质量参差不齐等问题时有发生。根据四川省中医药管理局公开数据,2023年度共实施行政检查125次,行政处罚3件,罚没金额8.10万元。根据四川省药品监督管理局公开数据,2023年全年共计实施行政处罚189件,罚没总金额高达1069.75万元。从行政处罚的具体内容来看,涵盖了警告、通报批评、罚款、没收违法所得以及限制从业等多个方面。这表明监管部门在处理违规行为时采取了多维度、多层次的处罚措施,旨在从源头上遏制违法行为的发生。对药品市场违法行为的严厉整治,彰显了政府对于保障公众用药安全和维护药品市场秩序的坚定决心,也为净化药品市场环境、提升行业自律性发挥了重要作用。

大证信用采集、整理、分析了四川省228家医药企业近三年的公共信用信息,信息来源渠道包括但不限于信用中国”“中国裁判文书网”“中国执行信息公开网”“中国政府采购网”“国家企业信用信息公示系统”“信用中国(四川)”“信用中国(四川成都)等官方网站

其中无不良信用信息记录企业共207家(占比90.79%),有1条不良信用信息记录企业12家(占比5.26%),有2条不良信用信息记录企业2家(占比0.88%),有3条不良信用信息记录企业2家(占比0.88%),有4条不良信用信息记录企业1家(占比0.44%),有5条不良信用信息记录企业2家(占比0.88%),有12条不良信用信息记录企业1家(占比0.44%),有13条不良信用信息记录企业1家(占比0.44%)。

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数据来源:大证信用整理

大证信用收集并采纳医药企业不良信用信息61条,其中共有16条行政处罚信息,占比约26.23%1条经营异常信息,占比约1.64%3条被执行人信息,占比约4.92%7条限制高消费信息,占比约11.48%3条失信被执行人信息,占比约4.92%31条司法诉讼信息,占比约50.82%。具体如下:

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数据来源:大证信用整理

从行政处罚来看,有13家企业有行政处罚记录,医药企业行政处罚原因主要是生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械、经营的消毒产品卫生质量不符合要求、生产销售劣药或假药、违反《广告法》、未按照《医疗器械生产质量管理规范》建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行、擅自停用消防设施、违反消防安全规定造成火灾等。

从被执行人、限制高消费、失信被执行人来看,有3家企业有被执行人记录、有3家企业被限制高消费、有2家企业被列为失信被执行人,主要原因为未按规定履行相应法律义务。

从司法诉讼来看,有9家企业有司法诉讼记录,主要为合同纠纷、民事纠纷,也有部分劳动争议纠纷。

总之,四川医药行业信用状况的改善是一个持续的过程,需要政府、行业组织、企业以及消费者共同努力,通过完善法律法规、加强行业自律、构建信用评价体系等措施,共同营造一个公平、透明、诚信的医药市场环境。

四、医药行业信用风险关注

医药行业作为全球范围内的重要产业,其发展对人类健康和生活质量有着深远的影响。医药行业因其特殊性和复杂性,面临着一系列的信用风险挑战。这些风险不仅影响到医药企业的财务健康,还可能对整个产业链产生深远影响。

(一)监管风险

医药行业受到严格的法规监管,包括药品研发、生产、销售和使用等各个环节。政策变化、审批流程的复杂性和不确定性,以及对药品安全性和有效性的高标准要求,都可能对医药企业的盈利能力和市场地位造成重大影响。企业应密切关注政策动态,加强与监管部门的沟通,及时调整经营策略,确保合法经营。

(二)研发风险

医药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程。从药物发现到最终上市,可能需要数年时间,且成功率相对较低。研发失败不仅会导致巨额资金损失,还可能影响企业的市场竞争力和声誉。

(三)市场竞争风险

医药市场高度竞争,尤其是在专利过期后,仿制药的出现会迅速侵蚀原研药的市场份额,降低其利润空间。同时,新兴市场和创新技术的出现,也对传统医药企业构成了挑战。

(四)供应链风险

医药产品的供应链涉及多个环节,包括原材料采购、生产、物流和分销等。供应链的任何中断,如自然灾害、政治不稳定、贸易争端等,都可能影响医药产品的供应和价格。

(五)合规风险

医药行业对合规要求极高,包括药品质量、临床试验、市场推广等多个方面。任何违规行为都可能引发法律诉讼和罚款,严重损害企业声誉和信用。

面对这些风险,医药行业企业需要不断加强风险管理能力,包括建立完善的风险管理体系、增强合规意识、加强研发投入和创新能力、优化供应链管理,以及积极应对经济环境变化。同时,政府和监管机构也应提供支持和指导,促进医药行业的健康发展。

五、未来展望

我国医药行业在人口庞大、老龄化加速、技术创新以及医疗改革深化等多重因素的影响下,正迎来前所未有的发展机遇。这一行业潜力的加速释放,不仅体现在市场规模的稳步增长上,更体现在服务质量和创新能力的显著提升。

四川省在丰富的中药材资源、强大的科研实力、政府政策支持、医疗健康需求增加以及区域经济一体化的背景下,医药行业的发展前景十分广阔。同时,四川省积极推动医药行业信用体系建设,深化医药卫生体制改革、促进医药行业健康发展,助力于净化医药市场环境,保障人民群众用药安全,促进医药行业的健康、可持续发展,为构建健康中国、信用中国贡献力量。


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