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创建时间:2023-03-23当前位置: 首页 >> 协会动态 >> 工作信息

协会参加“成都先导荣耀十载—小核酸新药开启未来”发布会



3月10日,协会党支部书记、副会长张忠辉应邀参加主题为“成都先导荣耀十载——小核酸新药开启未来”发布会。会议现场,成都苑东生物制药股份有限公司与成都先导药物开发股份有限公司宣布共同投资设立四川先东制药有限公司并举行成立揭牌仪式。


据了解,四川先东制药有限公司作为小核酸药物中试及生产平台,旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台,可提供商业化的小核酸原料药CDMO服务,主要满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求,并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线。根据合作协议,四川先东制药有限公司按苑东生物和成都先导双方权利与义务对等的原则设立,注册资本5000万元,预计将于2023年上半年建成投入运营。

苑东生物作为集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,在药品合规生产、质量管理、产业化等方面具备长足的经验与优势,其原料药GMP生产质量体系已通过美国FDA认证,符合欧洲、美国和日本等主流国家的cGMP规范要求,多个产品实现国际注册及销售。而核酸新药研发技术平台(STO)是成都先导着力打造的四个核心技术平台之一,依托成都先导在创新药研发一线的长期经验,可提供一站式小核酸新药(siRNA、ASO等)研发服务,涵盖模块合成、核酸合成、核酸修饰、核酸分子体外体内生物活性评价等环节。此次双方合作,将深度结合各自在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势,赋能四川先东制药有限公司的运营与发展。

中国医药企业管理协会名誉会长、专家委员会执行主任郭云沛在会上作了主题演讲。


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