2021年6月18日，协会秘书长参加国家药监局医疗器械技术审评中心和四川省药品监督管理局组织召开的“医疗器械监管法规和监管科学座谈会”。来自国家工信部、卫建委、科技部及企业代表50余人参加座谈会。会议由国家药监局医疗器械技术审评中心四部部长史新立女士主持。
会上秘书长介绍了四川省医疗装备产业发展情况及存在的问题。在发展医疗装备产业上加强跨界融合发展，重在鼓励医疗机构优先采购示范产品，加大对具有自主知识产权的产品缩短审批时间、加速评审流程。在发展领域上重点支持以下关键技术攻关：新诊断试剂与配套仪器开发、生产工艺与应用评价体系建设；自动化大样本检测系统建设及大数据智能诊疗器械开发；新合成材料、新生物材料的综合利用研究与产业化建设；急需临床辅助医用高值耗材开发、康复器械开发；新无创给药等药械组合产品开发；心血管、骨科等仿生材料研究及工艺技术开发；专用磁共振设备关键技术及设备研发； 移动医疗设备关键技术及产品研发。在产业发展上建议省局给国家局建议出台国家层面出台对跨省跨市办理事项的时限、程序、标准、监管责任等进行明确，避免因为规避责任导致注册人制度跨省实施出现障碍。
会上，国家药监局平台监管法规与监管科学组组长、医疗器械技术审评中心四部部长史新立、中国食品药品检定研究院生物材料室副主任韩倩倩、四川大学医疗器械监管科学研究院院长助理唐中岚分别做了生物材料创新合作平台介绍、生物材料产品的质量评价技术与标准、医用生物材料领域的“卡脖子”关键核心技术的专题报告。其余参会单位均做了发言。
