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创建时间:2015-07-06当前位置: 首页 >> 协会动态 >> 工作信息

国家食药监总局教育培训中心 在川开办培训质量管理体系建设精品实操班

7月4-5日,国家食药监总局教育培训中心为了使药品生产企业能够迅速适应10版GMP的全面需求,特在四川成都市青羊区贝森南路18号(成都科技会堂)举办为期两天的封闭式质量管理技术精品培训班。培训班采用案例教学法,从质量风险管理、变更管理、偏差管理、供应商管理、等方面讲解质量管理体系建设。
药品生产企业质量保证体系是企业质量管理系统运行的基础,在保持企业执行GMP符合性、有效性、适宜性中起着关键的作用。10版GMP对企业建立有效的质量保证体系提出了严格的要求,也是企业执行过程中新的难点和重点。随着10版GMP认证工作的深入开展,截止今年年底要求所有的制药企业均需要通过10版GMP认证。在10版GMP认证工作中,质量保证体系是目前各类缺陷中的共性问题,也是10版GMP认证工作中缺陷率最高的部分。
来自全国各地的药品生产企业生产、质量负责人、部门经理,生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员及四川省医药行业协会秘书长等人参加了此次培训。

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