来源:纽瑞特医疗
8月8日,全球首例采用钇[90Y]炭微球治疗原发性肝癌的介入手术在东南大学附属中大医院成功实施。 此次手术由中国科学院院士、中国医师协会介入医师分会会长、东南大学附属中大医院介入诊疗中心主任滕皋军院士带领介入团队完成,是继全球首例采用钇[90Y]炭微球治疗结直肠癌肝转移介入手术后的又一重大突破创新。
手术中使用的钇[90Y]炭微球注射液是成都纽瑞特公司历时六年自主研发的放射性治疗药物,已获得多项发明专利,具有完整的自主知识产权,并具备比活度高、无需反应堆中子活化、均质性好、给药过程可视化程度好、易于注射且供货周期短等特点。本例是本药品第二适应症的首例入组治疗,该适应症于2022年11月获国家药品监督管理局批准临床试验(受理号:CXHL 2200621),第一个适应症转移性肝癌的临床试验已于2023年3月全面开展。
原发性肝癌,简称肝癌。中国临床肿瘤学会(CSCO)《原发性肝癌诊疗指南2022 版》指出:1.肝癌是全世界范围内的消化系统恶性肿瘤,在我国尤其高发,是第四位的常见恶性肿瘤和第二位的肿瘤致死病因;2.我国人口仅占全球的18.4%,可是肝癌每年新发病例达46.6 万人,死亡42.2 万人,分别达全球的55.4%和53.9%;3.肝癌的发病率和死亡率值之比高达1:0.9,在北美国家和地区5 年生存率15%-19%,而在我国仅为12%。同时《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》指出:肝脏储备功能良好的CNLC Ⅰa 期、Ⅰb 期和Ⅱa 期肝癌可首选手术切除根治,而对于CNLC Ⅱb 期和CNLC Ⅲa 期肝癌患者,大多数不宜首选手术切除。因此,非手术切除治疗是原发性肝癌患者诊治的主要手段。
钇[90Y]炭微球注射液是选择性内照射治疗(SIRT)作为非手术切除治疗方案,是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而制得,通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇[90Y]炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中,钇[90Y]发射纯β射线,平均能量为0.9367MeV,平均组织穿透距离为2.5mm,最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。
接下来,随着成都纽瑞特科研水平的不断提升以及临床试验经验的持续积累,各项临床试验工作将加速进行,更多的核素供应“卡脖子”难题也将被攻克解决。成都纽瑞特将在保证现有临床工作进展的基础上,不断推进其他种类疾病的治疗研究,以临床需求为导向,努力促进科研成果的临床转化和利用!