日前,国家药监局官网显示,湖南科伦制药钆特醇注射液以仿制4类报产进入行政审批阶段,有望拿下首仿+首家过评。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端钆特醇注射液销售额虽然不足2000万元,但增速惊人,同比增长超过400%。
钆特醇注射液用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查。
米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端钆特醇注射液销售额虽然不足2000万元,但增速惊人,同比增长超过400%。
钆特醇注射液仅有博莱科1家拥有生产批文,湖南科伦制药以仿制4类报产进入行政审批阶段,有望拿下首仿+首家过评。
科伦药业在造影剂领域已有碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液获批。科伦药业表示,两款造影剂获批未来将与钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂,共同形成诊断造影领域的优势产品集群。目前,公司的钆布醇注射液以仿制4类报产在审。
来源:国家药监局官网、米内网数据库