科伦药物研究院工艺安全实验室，是科伦药业化工反应风险研究技术中心，配备了国际领先的研究设备，拥有一支年富力强、具备化学工艺、化学工程、化工安全、分析及工艺设计等多学科交叉的团队。现已通过CNAS认证，可对外承接工艺安全评估，高风险工艺制定改进和优化方案，降低工艺反应风险等级等评估服务。

安全风险评估监管要求
2017年1月，国家应急管理部颁发《精细化工反应安全风险评估导则（试行）》明确提出，“反应安全风险评估单位需要具备必要的工艺技术、工程技术、热安全和热动力学技术团队和实验能力，具备中国合格评定国家认可实验室（CNAS认可实验室）资质，保证相关设备和测试方法及时得到校验和比对，保证测试数据的准确性”

关于工艺安全实验室

·经验丰富的团队

建立至今，已成功为190余个反应提供安全技术评估服务。

·实验能力

工艺安全评估，指导进行工艺改进、优化工艺路线，降低反应风险等级等。

·体系通过CNAS认证

2022年1月12日获得由中国合格评定国家认可委员会颁布的实验室认可证书。



国际领先的评估设备

RC1mx反应量热仪


由瑞士梅特勒-托利多公司生产，能够在模拟实际生产过程的条件下对化学工艺进行评估和优化。

ARC绝热加速量热仪


由英国THT公司生产，能够测试化学物质自加热速率随时间或温度的变化、以及压力和压力比数据。
RSD快速筛选量热仪


由英国THT公司生产，能够迅速进行多样品的量热筛选。

差示扫描量热仪


由瑞士梅特勒公司生产，属于热流型DSC，它能够进行熔点分析，晶型的版定量与定量分析，热转结晶过程和原料药结晶工艺优化，原料药中间体、蒸馏底料和反应液热稳定性分析等。

高效液相色谱仪


由美国安捷伦公司生产，主要应用于工艺安全实验室RC1mx反应量热实验过程中转化率的测试，结合RC1mx反应放热情况，贴近工艺，真实的反应工艺的风险。


可承接的服务

·服务行业

医药、农药、染料、化工等精细化工。

·评估反应类型

光气及光气化反应、氯化反应、硝化反应、加氢反应、重氮化反应、氧化反应、过氧化反应、胺基化反应、磺化反应、聚合反应、烷基化反应、格氏反应等。

·CNAS认可的检测能力范围

2022年1月12日获得由中国合格评定国家认可委员会颁布的实验室认可证书。

关于科伦研究院

科伦药物研究院是四川科伦药业股份有限公司的控股子公司，始建于1998年，专注于品牌仿制药和改良创新药的研发、销售与生产，与科伦药业共建国家级企业技术中心、国家地方联合工程实验室等多个国家和省市创新平台，联合湖南科伦建设了新型给药系统药物工程研究中心。

公司拥有研究人员600余人，在全球引进了60余位具有国内外优秀制药企业实战研究经验的领军型人才。截至目前，公司已申请专利267项，获得授权专利142项。公司相继启动了200余项兼具难度、特色、成本、位次的仿制及改良创新药物研究，近五年已有92个品种在科伦集团的生产基地获批上市，已有25个品种、37个规格中标全国带量采购，进一步降低了国家医保费用，提升了民众用药的可及性.