10月26日,汇宇制药正式在科创板挂牌上市。该公司本次发行价格为38.87元/股(发行市值165亿),原计划通过科创板IPO募资19.07亿,实际总募资额为24.72亿元,净募资额为23.61亿元。
85后创业11载,员工近千名
公开资料显示,汇宇制药于2010年创立于四川省内江市,其创始人、汇宇制药董事长、总经理、药物研究院院长丁兆博士生于1985年。16岁便前往英国留学,本科就读于伦敦帝国理工大学生物化学专业,取得生物化学一等荣誉学士学位。博士就读于剑桥大学药理系,25岁取得药理学博士学位
2010年,25岁的丁兆选择回国创业,并扎根在四川内江。根据招股书,作为创始人、实控人的丁兆通过直接及间接的方式持有公司36.8%的股份,按照汇宇制药3.6亿股的总股本,丁兆个人身家约为51亿元。
据招股书披露,截至2020年12月末,汇宇制药拥有员工999人,其中博士和硕士共计122人,大学本科学历人员499人,大学本科及以上人员占总人数的62.16%。其中研发团队393人,占公司员工的比例39.34%。
同时,该公司建立了以药物研究院为核心的研究机构,汇聚了一批以公司董事长、总经理丁兆博士为核心的研发及注册专家团队,如以胡和平、李彬、赵雄、刘云龙为代表的仿制药团队,以韦涛、滕毓敏为代表的生物创新药团队,以陈寿军为代表的小分子创新药团队等,公司创新药团队现有92人,其中硕士41人,博士18人。
在创新药研发方面,设立了药物研究三所(小分子创新药)及药物研究四所(生物创新药)两个研究所,分别负责从事小分子创新药、生物创新药的药物研发工作。
药物研究四所于2019年成立,专注于抗肿瘤药物,特别是肿瘤免疫相关药物的研发,将涉及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等,加快新药研发速度。
11款上市产品,营业收入超过10亿
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。据招股书披露,汇宇制药在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个,改良型新药项目1个。
目前已经上市的产品主要为市场容量较大、技术难度较高的抗肿瘤注射剂和其它适应症的注射剂品种,比如培美曲塞二钠、多西他赛、盐酸伊立替康、奥沙利铂、阿扎胞苷等11款产品。
根据招股书介绍,受注射用培美曲塞二钠国内销售数量大幅增加,汇宇制药主营业务总体发展态势良好。2021年1-9月,汇宇制药实现营业收入13.92亿元(+37.41%);营业利润、利润总额分别为4.193亿元(+32.5%)、4.192亿元(+33.61%);归属于母公司股东的净利润、扣非净利润分别为3.87亿元(+44.58%)、3.71亿元(+43.43%)。
2018年-2020年部分财务数据
CDE在2017年11月28日曾发布过《关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知》,在众多品种之中,汇宇制药开发的注射用培美曲塞二钠格外值得关注,因为它是唯一一个被提名的注射剂类化学仿制药,而且最终被《中国上市药品目录集》收录,视同通过一致性评价。
汇宇制药的快速发展离不开“带量采购”的政策东风。注射用培美曲塞二钠中标“4+7”带量采购及联盟地区带量采购后,该产品销量大幅增长,汇宇制药2019年、2020年主营业务收入90%以上均来自于该产品。
注射用阿扎胞苷2019年9月取得国内药品注册批件,2020年8月中标第三批国家药品集中带量采购,自2020年以来开始实现销售,2020年销售收入1793.53万元。
在今年6月下旬举办的第五批国家药品集中采购中,汇宇制药参与本批次竞标的四个抗肿瘤产品,紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、多西他赛注射液全部中标。
汇宇制药在招股书中提到,近期内重点不断推出临床价值较高、市场规模较大、技术门槛较高、一致性评价通过较早、竞争较小的注射剂品种的上市,借助国家集采政策,快速放量的同时,获得合理利润,并且通过产品数量的不断增多,弥补集采降价带来的单支利润率的降低。
除了在国内市场快速放量,汇宇制药很早就将眼光盯着“国际化”。其工厂在2014年便首次通过英国GMP认证,2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证,同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。该公司生产的注射用阿扎胞苷在德国、爱尔兰、芬兰、瑞典、挪威等十余个欧盟国家获得注册批件。
据了解,该公司海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个,目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售,同时在全球范围内的87个国家和地区布局了销售渠道。
汇宇制药海外产品销售收入
2018-2020年,汇宇制药产品在境外实现销售金额分别为1305.94万元、3677.11万元、2758.32万元。
此外,汇宇制药还承担了4个与“一带一路”相关的国家科技重大专项的制剂国际化项目。
汇宇制药表示,还将利用现有仿制药产品的商业运营来熟悉国际市场运营规则和细节,从而为公司后续的复杂注射剂和创新药物在欧美、亚太、中东等国际市场的准确市场定位、产品快速投放、实现销售并获得回报铺平道路。
汇宇制药本次科创板上市选择的标准为“标准2”,即“预计市值不低于人民币50亿元,且最近一年营业收入不低于人民币5亿元。”
募集资金用途主要分为三个方面:汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目,汇宇创新药物研究院建设项目以及补充流动资金。
其中“汇宇创新药物研究院”项目包含搭建以生物创新药为核心,囊括化学药、原料药等范围的一体化研究平台,并建立载体构建、生物发酵、蛋白纯化、细胞培养、分析检测等实验室和符合欧盟GMP标准的中试车间,配备生物药物开发仿真系统、高通量全自动荧光定量PCR系统、快速纯化系统、离子交换蛋白纯化系统、病毒高效过滤系统、生物反应发酵罐、真空冻干机、快速工艺开发和小规模生产液相色谱系统等适用于研发和中试规模的仪器设备。
汇宇制药中期战略目标是利用现有技术储备和成熟的肿瘤市场销售渠道,建立成熟的抗肿瘤小分子和大分子创新药物发现和开发体系,在3~5年内建设一个丰富的创新药产品管线,形成创新与仿制并重的研发模式。并将创新药作为企业的长期发展战略,形成仿制与创新并重、国内与国际互为支撑的格局,成为卓越的国际化医药企业。
在抗肿瘤复杂注射剂领域和创新药领域,汇宇制药拟通过自研团队为主,合作引进为辅的方式,全面加速在复杂注射剂、小分子创新药和大分子创新药方面的研发。
该公司表示,未来将持续从海内外引进帮助公司实现研发战略的高级研发人才,公司在成都正在建设的研发中心预计可以容纳1500人的研发团队,同时也会考虑在美国或者英国建立研发分中心。