从国家药品监督管理局官网获悉，汇宇制药新3类药物奥沙利铂注射液获得《药品注册证书》，获批两个规格，10ml:50mg与20ml:100mg。
按照国家相关政策，汇宇制药奥沙利铂注射液已视同通过一致性评价。

汇宇制药为此通用名下，国内第二家视同通过一致性评价的企业，早在2020年1月，汇宇制药奥沙利铂注射液已在英国获批上市。在国内，继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液视同通过一致性评价，目前汇宇制药已有5个注射剂品种获批，并全部视同通过注射剂一致性评价。
奥沙利铂是第三代铂类抗癌药物，通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。对多种肿瘤具有抗肿瘤活性。

奥沙利铂作为第三代铂类药物，在临床抗肿瘤更有优势 1 ：
1、更有效，奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。奥沙利铂与DNA形成的复合体较由顺铂和卡铂产生的顺式二氨基-铂复合体具有更强的抑制DNA合成能力和细胞毒作用；
2、某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效，与顺铂和卡铂无交叉耐药；
3、更高的安全性，肾毒性、耳毒性、心脏毒性、血液毒性更低，对于≥65岁的患者不需特殊的剂量调整。

奥沙利铂临床应用广泛，可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：转移性结直肠癌的一线治疗；原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。抗肿瘤效果获得临床认可，进入胃癌、胰腺癌、结直肠癌等多个癌种NCCN指南推荐。

奥沙利铂为临床常用抗肿瘤药物，米内数据显示，2020H1城市公立医院抗肿瘤药物销量排名位列11，市场容量大。
目前国内市场奥沙利铂有注射用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇注射液、奥沙利铂注射液三类剂型，仅有奥沙利铂注射液视同通过一致性评价。
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院终端奥沙利铂销售额达到29.7亿元，市场增长率7.01%。

“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病”是汇宇人赋予自己的使命。随着公司新产品的不断上市，汇宇制药将会为临床提供更多优质的抗肿瘤药品！