迈克生物于2013年4月18日正式获得CNAS医学参考实验室认可。作为率先获得医学参考实验室认可的中国生产企业,迈克生物产品为临床实验室提供更准确、更可靠结果,也避免终端用户昂贵的重复检测;在增强用户信心的同时,也为产品的国际化互认奠定坚实的基础。
迈克生物医学参考实验室通过的认可标准为CNAS-CL01(ISO/IEC17025)《检测和校准实验室能力认可准则》,CNAS-CL32(ISO/IEC15195)《检验医学领域参考测量实验室特定认可要求》,CNAS-CL33《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》及其它相关的规则、指南和说明。
实验室认可在国内和国际上被广泛视为是技术能力和管理能力的可靠性依据,某领域的认可实验室多少反映一个国家在这个领域质量水平。认可项目的报告通常带有认可机构标识和授权签字人署名,在国内和国际上互认。终端客户可以在CNAS网站查询实验室获认可的具体检测或校准项目、及其范围或不确定度进行核实。以确信实验室的检测或校准数据正确、可靠。根据CNAS-R01的5.3.3.10规定“如果获准认可的校准实验室签发的校准证书被用于检测实验室、GB/T19001/ISO9001质量管理体系认证的组织建立测量溯源体系时,其校准证书应带认可标识。”
国际实验室认可合作组织(ILAC)是实验室认可的最高国际权威机构,超过40个国家级实验室认可机构签署了名为ILAC协议的多边承认协议,其中包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。此协议极大地增加数据跨越签署方所在国家国界的接受程度。