近日,四川海思科制药有限公司国内首批取得抗高血压3.1类新药盐酸马尼地平片的新药证书和生产批件(药品批准文号:国药准字H20120015/16/17;注册批件:CXHS0900279/80/81)。
盐酸马尼地平片为四川海思科第一个自主生产的固体制剂品种,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。盐酸马尼地平片属于第三代长效钙通道拮抗剂,其逐渐起效,作用时间长,一次口服可持续降压24h;在临床上用药量小,不会因血压突然下降而引起心脏和外周交感神经激活,可改善尿酸代谢。与氨氯地平、拉西地平等相比,不增加患者心率和血浆去甲肾上腺素浓度,且价格明显低于沙坦类药物和复方药物。海思科项目攻关人员通过对产品合成工艺和制剂制备工艺进行创新,采用国际先进的活性化合物高效合成与纯化、难溶口服制剂、符合国际规范的质量标准与控制等核心技术,成功开发了该产品。该产品的上市解决了目前使用抗压药物服用不方便、副作用多、成本高等问题,将成为国内抗高血压的一线药物。
四川海思科制药有限公司是一个专注于新药研究开发的高新技术企业。公司研发技术中心自2000年发展起始阶段,即以“处方药新产品的创新仿制”作为研发方向,坚持以市场为导向,以新产品研发作为企业发展核心驱动力。经过多年资金投入、技术攻关及实践经验积累,目前公司已形成了管理科学、组织架构齐全的技术开发体系,锻炼培养了一支以硕士及本科为主体的近200人的年轻科研队伍,拥有独立的科研大楼及中试车间,建设了四个国内领先水平的新产品技术开发平台,在新型肠外营养系列药物、难溶性系列药物等复杂制剂的技术开发方面处于国内领先地位,并形成了自身独特的核心竞争优势。截止目前,公司已累计开发上市25个新药及10余个处方药新产品,正在开发的重点处方药新产品达40余个,形成了涵盖上市、在研开发、立项储备的完整研发梯度。
为了提升企业核心竞争力和保证近三年包括马尼地平等陆续上市的8个重点产品的生产,海思科正在建设化学药物创新开发技术平台、建设符合新版GMP要求的原料药制剂生产车间,以满足现有及后续品种的大规模产业化。同时,为了进一步提升公司产业化能力,公司已在眉山开始筹建新的原料药生产基地(占地约150亩),以扩大产能,保证市场供应。
伴随着我国医药卫生体制改革不断深化,把握“十二五”期间医药工业的良好机遇,四川海思科制药有限公司将立足于国内的医药市场,立志以优质的服务,良好的信誉,高技术的产品及专业化的队伍,在我国医药领域占有一席之地。