近日，倍特药业旗下成都欣科医药有限公司（简称“成都欣科医药”）研发的1类创新药BPR-6023021注射液，采用四川海同同位素科技有限公司（简称“四川海同”）供应的¹⁷⁷Lu 核素，成功获取了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核发的临床试验批件。

国产化¹⁷⁷Lu破局：终结核素供应“卡脖子”问题，助力核药研发全链条贯通

    在肿瘤治疗领域，“明星核素”¹⁷⁷Lu此前长期依赖海外进口，始终是制约我国核药产业高质量发展的“卡脖子”难题。此次BPR-6023021注射液成功获批临床试验，不仅是成都欣科医药在放射性核素药物研发领域的重大突破，更实现了“核素生产→核药研发→核药临床供应”全链条国产化的完整贯通。这不仅大幅压低了核药研发成本、规避了供应链不稳定风险，更标志着我国“核药研发+关键核素供应”体系在自主可控进程中取得关键进展，为肿瘤精准治疗注入强劲动力，也为肿瘤患者带来了新的治疗福音。

成都欣科医药：26年深耕，核药研发 “四川尖兵”

    成都欣科医药成立于1999年，隶属成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”），扎根成都市双流区，建成了面积超2万平方米的研发与生产基地。

    研发硬实力层面，公司搭建起完善的核药研发体系，手握多元核素供应渠道与核药运输资质，今年9月更成功拿下“实验动物使用许可证”，为核药研发进程按下“加速键”。

    技术积累上，成都欣科医药早在2018年就达成¹⁷⁷Lu产学研深度融合，其氯化锶[⁸⁹Sr]注射液也已实现对国内各大医院的稳定供应。依托倍特药业雄厚的医药研发资源，公司构建起核药全流程研发链条，布局多条核药赛道；2025年持续推进成果转化，完成了尿素[¹⁴C]胶囊临床申报，此次BPR-6023021注射液1类新药获批临床试验，不仅是研发管线的关键突破，更充分凸显了其在核药领域的创新转化硬实力。

四川海同：核动力院支撑，¹⁷⁷Lu供应 “国产化基石”

    背靠中国核动力研究设计院，四川海同已然成为推动医用同位素国产化的核心骨干力量。作为当前国内规模领先的医用同位素生产基地，公司已搭建8条专业化核素生产线，具备为市场提供批量核素的供应能力。

    2024年12月17日，四川海同¹⁷⁷Lu核素首次热试一次成功，产品质量指标达国际先进水平，成功打破该核素长期依赖国外供应的垄断局面。此次，以其¹⁷⁷Lu核素为原料研发的BPR-6023021注射液1类新药获批临床，不仅意味着四川海同的¹⁷⁷Lu核素在临床供应领域获得CDE权威认可，为¹⁷⁷Lu的临床应用铺就坚实基础，更标志着其核素已成为我国核药产业发展的关键“源头保障”。

展望：中国核药自主创新 “黄金时代” 加速到来

    成都欣科医药与四川海同的携手，是川企协同共赢的典范，更是中国核药自主创新的重要里程碑。随着BPR-6023021注射液进入临床试验，双方期待这一成果早日惠及患者。而“核药研发+关键核素供应” 的国产化模式，也预示着中国核药正迈向高质量发展的新阶段——中国核药的“黄金时代”，已然启程。