近期，一款国内自主研发的创新药带来突破性治疗选择。由康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）自主研发的1类创新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液），于今年2月初获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。这也是该药物继2024年9月、2024年12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。目前，该药物已落地四川省地区多家医疗机构。
聚焦未满足临床需求
当前，正值季节性过敏性鼻炎高发的春季，多地花粉浓度飙升，患者再度面临频繁的鼻塞、流涕、喷嚏，以及眼痒、流泪眼红和灼热感等症状困扰1。数据显示，我国有2.4亿人患过敏性鼻炎2,3，其中超过半数（52.2%）属于持续性中重度患者4。
目前，过敏性鼻炎治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。数据显示，62%的中重度过敏性鼻炎患者即使坚持使用鼻喷激素和抗组胺药，症状仍然无法得到有效控制5。长期使用鼻用糖皮质激素治疗带来一定副作用，鼻出血发生率可达20%6；脱敏治疗的总疗程长达3年，很多患者因多种原因中途放弃治疗，且治疗存在诱发哮喘、过敏反应等风险7。生物制剂以其针对疾病发病机制的精准靶向性，成为季节性过敏性鼻炎对因治疗的新选择。
季节性过敏性鼻炎治疗创新突破
过敏性鼻炎的速发相反应（急性鼻部症状）、迟发相反应（持续鼻堵）均与Th2型炎症相关。康悦达®是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，能够通过与IL-4Rα相结合，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2型炎症，有效控制鼻部和眼部过敏症状，为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。
康悦达®季节性过敏性鼻炎III期临床研究显示8,9：
Ø 快速、强效控制鼻部过敏症状：
首次用药2天后，患者鼻塞症状得到快速缓解；4天后，鼻部整体症状显著改善。随着时间推移，患者包括流涕、鼻痒、喷嚏等在内的鼻部整体症状都能得到持续而显著的改善，近一半患者在接受1次治疗后，鼻部症状达到轻度甚至完全缓解状态。
Ø 持续、显著缓解眼部过敏不适：
对于眼部症状的改善效果同样显著，接近90%的患者在接受2次治疗后，眼痒、流泪等眼部症状达到轻微或完全消失。
Ø 安全性良好：
康悦达®治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当，绝大多数TEAE为轻度或中度
作为全球唯一获批用于治疗季节性过敏性鼻炎治疗的靶向IL-4Rα生物制剂，康悦达®突破传统治疗方式局限，为患者提供“精准狙击”过敏原的新武器，在这个春天，助力患者更好控制症状，告别鼻塞流涕困扰，自由畅快呼吸。
康悦达®（司普奇拜单抗注射液）在哪里可以购买？
由于该药为注射剂处方药，无法直接购买，四川省的患者朋友如饱受疾病的困扰，可前往以下医疗机构，经医生诊断开处方后购买到康悦达®：
成都市：四川大学华西医院、四川省人民医院、成都中医药大学附属医院、成都市中西医结合医院、成都市第二人民医院、成都市第三人民医院、成都市第五人民医院、成都大学附属医院、成都京东方医院，武侯利康医院，双流区第一人民医院
绵阳市：绵阳市第一人民医院、绵阳市中心医院、绵阳市人民医院、绵阳市中医医院、绵阳市第三人民医院
广元市：广元市第一人民医院、广元市中心医院、广元市中医医院
泸州市：西南医科大学附属医院、西南医科大学附属中医医院、泸州市中医医院
宜宾市：宜宾市第一人民医院、宜宾市第二人民医院
南充市：南充市中心医院、川北医学院附属医院
达州市：达州市中心医院、达州市中西医结合医院
攀枝花市：攀枝花市中心医院、攀枝花市中西医结合医院
遂宁市：遂宁市中心医院、射洪市人民医院
雅安市：雅安市人民医院、雅安职业技术学院附属医院
自贡市：自贡市第一人民医院、自贡市第四人民医院
乐山市：乐山市人民医院
温馨提示：如有其他问题，可微信搜索“康悦新声”小程序进行查询。
关于康悦达®（司普奇拜单抗）
康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症已获批上市，正在推进青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。
关于康诺亚
康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。
有关康诺亚的更多信息，
请访问https://www.keymedbio.com/
或关注“康诺亚”微信公众号。
参考资料：
1. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
2. Cheng L, Chen J, Fu Q et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res 2018; 10: 300–353.
3. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
4. Zheng M, Wang X, Wang M et al. Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China. Allergy 2021; 76: 577–581.
5. White P, Smith H, et al. Clin Exp Allergy 1998; 28: 266–270.
6. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
7. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组 中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
8. 司普奇拜单抗单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎III期临床研究报告
9. 康悦达®（司普奇拜单抗）药品说明书
