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西岭源药业完成首款ADC抗肿瘤药物SMP-656首例受试者入组及给药

来源:成都西岭源药业

2024年2月1日,成都西岭源药业有限公司(以下称“西岭源药业”)全资子公司成都科岭源医药技术有限公司,宣布其自主研发的1类HER2 ADC——抗肿瘤新药SMP-656,Ⅰ期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成首次人体给药。

这是一项非随机、单臂、开放性、两阶段、多中心的临床研究,旨在评价在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中,SMP-656静脉注射给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。

SMP-656是一款基于创新XL-XDC平台自主开发的ADC产品,抗体为靶向HER2的伊尼妥单抗(三生国健已上市药物),载荷为微管抑制剂艾立布林。基于临床前研究结果,预期SMP-656具有更长时间的持续抑瘤作用和更宽的治疗窗口。

本项临床研究牵头者(PI),复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房医疗主任张剑教授表示:

“我们最看重的是创新药的研发能够解决现今未被满足的医疗需求,ADC未来将成为一类非常重要的治疗药物。SMP-656是在西岭源的创新亲水性连接子(Linker)基础上自主研发的HER2-Eribulin ADC产品,希望我们的研究工作能为广大患者提供更好的安全有效的治疗选择。”

西岭源药业首席科学官柯天一博士表示:

“我们自豪地将第一个ADC候选药物SMP-656推进至临床研究,该产品具有出色的临床前疗效和优于同类产品的安全性。西岭源专注于自主研发和合作开发ADC创新疗法,产品管线包括一系列不同的有效载荷,如艾立布林、芦比替定、TOP1异构酶抑制剂和蛋白质降解剂等。让我们与众不同的是精心设计的SuperHydraTM连接子系列,可阻止retro-Michael加成,同时增强载荷连接子的亲水性,显著提高ADC在血液循环中的稳定性和载荷精准递送的效率。

关于注射用SMP-656在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息,可在药物临床试验登记与信息公示平台查询(登记号:CTR20233290)。


关于西岭源药业

成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点,开发高壁垒仿制药和差异化创新药,已实现从高难度原料药的技术合成,深耕到创新药领域研发的无缝衔接。核心偶联药物平台(XL-XDC)的建立,以艾立布林(微管抑制剂)、芦比替定(DNA烷化剂)、新型TOP1异构酶抑制剂等载荷和自主开发的独特SuperHydraTM Linker技术为基础,实现创新ADC药物的快速开发。

公司将继续以开放、严谨的态度致力于为患者提供更安全、更有效和更可及的优质药品。欢迎访问www.xilinglab.com,关注更多信息 。


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