高值耗材版“4+7”带量采购第一枪打响，两类高值耗材被列入试点范围，降价是主旋律，还必须符合两票制。

　　两大类高值耗材试点带量采购

　　据智采器械信息网消息，6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布了《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，明确高值耗材带量采购第一批产品范围为：骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材。

　　虽然这与此前业内推测的“或将先从心血管介入领域开始”的说法出入，但骨科植入类作为高值耗材领域里占比较大的一类，其集采已相对成熟，属于业内预期的“容易产生标准品的细分领域”。

　　上述试点范围预示着，高值耗材版“4+7”带量采购正式落地了。

　　中间商没有差价赚了

　　根据智采器械信息网整理的内容，此次安徽省高值耗材带量采购方案有12个重点，在价格谈判、采购量、配送以及回款周期都做了明确规定。

　　值得注意的是，谈判基础价（入围参考价）的设定为“三选一”，将“两票制中的第一票价格”作为了其中一个选项。

　　有业内人士指出，在降虚高、挤水分的主旋律下，第一票价格被列入入围参考价后，不是“没有中间商赚差价”，是中间商没有差价赚了。这是带量谈判一大功效，要保证企业的利益，价格与采购量要形成此消彼长之势。

　　采购量上，安徽的方案也明确医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低于2018年该产品量的80%。

　　除此之外，还要求产品的委托配送必须符合两票制；货款结算周期为90天。

　　以下是方案的12个重点：

　　1、范围：分别占2018年省属公立医院骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材采购量70%，90%的产品。

　　2、参与企业：生产企业（进口耗材全国总代视为生产企业）为主体供应责任人

　　3、省医疗保障局抽取专家，医药集中采购服务中心具体实施，两轮谈判

　　4、限价参考：2016年以来全国省级中标价或者挂网限价的最低价、省属公立医院2018年实际采购价的中位价、平均价、最低价（具体取哪个专家论证一定）、两票制中的第一票价格。以上三个中的最低价作为入围参考价，在此基础上谈判。

　　5、一年内完成采购量，未参与谈判的同类产品在原集中交易目录中的进入备案采购，在备案交易目录类的进入重点监控。

　　6、谈判产品的生产企业企业为供货与质量的第一责任人，委托配送必须符合两票制，可以直接配送，也可以委托配送，但是必须符合两票制。

　　7、医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低于2018年该产品量的80%。

　　8、结算周期90天。

　　9、必须网采，零差价销售，不得二次议价。

　　10、医疗机构合规使用造成超支，医保基金适度分担。医疗机构因谈判成功产品造成的医保基金预算额增加的，医保经办机构一次性预付。

　　11、单病种付费谈判病种在使用谈判成功产品时，付费总额不变。

　　12、节约资金50%用于患者让利，50%交由专项账户激励医疗机构。

　　早有预示的高值耗材4+7

　　实际上，自药品领域4+7开展以来，业界就有声音认为耗材（诊断试剂）领域也将效仿这一做法。毕竟，作为医疗机构必须使用的消耗品，耗材与药品一样，同样存在价格虚高的问题。

　　从耗材招标政策与价格制定的主管机构--国家医保局的动作来看，高值耗材领域首当其冲受到治理。自2018年组建以来，国家医保局多位领导已在多地调研高值耗材治理情况。2019年1月，在全国医疗保障工作会议上更是提出，2019年的重点工作包括“加强高值耗材流通和使用管理”。

　　5月29日，中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。会上提出，“理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。”

　　到6月初，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》文件中也明确医用耗材的使用规范，包括“逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理，改革完善医用耗材采购政策”。

　　而6月4日，据财联社消息，国家医保局召集临床专家召开会议，就高值耗材带量采购进行讨论。报道提到“集采或将从心血管介入器械（支架）切入”，同时还将对支架产品进行分类编码，为集采做准备。

　　这些动作似乎都是高值耗材领域实施带量采购的铺垫，显示出国家对于耗材控费降级的部分规划，业内关于“高值耗材4+7只会迟到，不会缺席”的声音高涨，并指出虽然在高耗领域推广4+7模式的条件还不成熟，但在保证质量的基础上，推行日期将提前到来。

　　方案和任务的背景下，山东省和南京市释放的信号更强烈。

　　山东省公共资源交易中心6月初发文称，国家医保局调研组到该中心开展调研，提到“如何学习借鉴药品带量集中采购做法，控制高值医用耗材价格相对较高的局面，国家医保局对此深入有关省份进行专题调研。”

　　6月3日，南京市医保局打响治理高值耗材第一枪，并指出，对于治理高值耗材，南京市将借鉴国家“4+7”药品带量采购和周边地区带量采购试点的成功经验，积极探索量价挂钩的集中采购新模式，加大高值医用耗材治理力度，理顺高值医用耗材价格体系。

　　信号的发出，使得高值耗材领域实施4+7成了板上钉钉的事。

　　此前，业界推测高值耗材带量采购或将先从心血管介入器械开始，因其集采相对成熟，属于高值耗材其中一个大类。

　　目前从安徽的方案看，虽然心血管类高值耗材缺席，但骨科植入类同样作为高值耗材领域占比较大的一类，其集采与心血管领域一样，都相对成熟，属于产生细分标准的领域。

　　此次高值耗材带量采购的落地，让行业的预判成真。接下来的问题是，这一试点范围（产品、地域）会扩大多少。（来源：　智采器械信息网/赛柏蓝器械）