Stantarus和Pharming集团近日宣布,其Ruconest Ⅲ期临床研究达到初级终末点。Ruconest是一种重组人类C1酯酶抑制因子,是用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的药物。
Santarus公司研发中心负责人Wendell 说:“这次研究延续了此前两次随机、安慰剂控制研究的良好势头。50u/kg的剂量是治疗急性HAE的最佳剂量,我们相信Ruconest能够为HAE患者提供帮助。”
症状开始缓解的时间是该研究的初级终末点,研究验证了Ruconest的安全性和药效。研究显示, Ruconest组患者在治疗90分钟后HAE症状开始缓解,而安慰剂组的这一时间为152分钟。