其非类固醇消炎药(NSAID)滴眼液奈帕芬胺(Nevanac,1mg/ml)用于糖尿病性白内障治疗,以便将白内障术后黄斑水肿(MO)的风险降到最低。
MO难以治疗,需要长期的额外眼部护理。Nevanac是英国唯一获批用于糖尿病性白内障患者降低术后黄斑水肿可能性的NSAID。
Nevanac新适应证的获批是基于在超过200例糖尿病性白内障患者中开展的临床试验的数据。这项随机临床研究利用Nevanac对患者进行治疗---从术前直至白内障摘除术后90天。
SMC称,此次批准考虑到了Nevanac在减少糖尿病性白内障患者术后MO风险方面的经济性。
Nevanac为新一代NSAID,该药于2005年获美国食品药品管理局(FDA)批准,是上市的首个眼用NSAIDS前体制剂,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸,它能迅速到达靶点发挥作用。