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创建时间:2008-08-12当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

头孢面临“中暑” 19家药企药品保存不合规定

湖北地区连日高温,而众多药品必须冷藏才能保证质量。昨日,省食品药品监督管理局在官方网站通报19家武汉地区药品批发企业不按规定冷藏药品。省药监局明确要求,这19家药企必须限期整改,情节严重的面临从严查处。 8月7日来,省药监局采取突击抽查的方式,对武汉地区21家药品批发经营企业的药品储存温度及检测、调节设备进行了专项督查。除湖北天和医药有限公司、武汉红运堂药业有限公司符合存储要求外,其余19家企业均存在违法、违规行为-- 空调不开或只启动部分空调。湖北格林药业有限公司、湖北金鼎医药有限公司阴凉库空调均未运行,库房包括阴凉库温度高达34℃。特别是湖北格林药业有限公司库内储存有大量注射用头孢唑啉钠等需要低温储存的药品,货值达数十万元。湖北奥克药业有限公司等17家公司启动部分空凋,库房温度大大高于20℃。 硬件不足。湖北黄河医药有限公司等7家企业,阴凉库空调设施不能正常运行,库内温度超标。 温度记录造假。大部分公司未如实记录温湿度,系按药品说明书要求的温度虚假填写记录。其中,湖北格林药业有限公司已编造填写到8月31日。 药品不按规定存储。湖北长健医药有限公司将应于冷库保存的注射用头孢呋辛钠,存放于阴凉库。 省药监局指出,这些违法违规行为已成为药品质量极不稳定的隐患,严重威胁公众用药安全。9月上旬,省药监局将再次抽查。 链接: 此次检查中不符合规定的19家企业名单(详见湖北省食品药品监督管理局官方网站): 湖北格林药业有限公司,湖北金鼎医药有限公司,武汉益世药业有限责任公司,武汉阳慷医药有限公司,湖北先锋药业有限公司,湖北达诚医药有限公司,武汉大和医药有限公司,武汉朗济药业有限公司,湖北康莱医药有限公司,湖北奥克药业有限公司,武汉金康源生物药业有限公司,湖北明威医药有限公司,湖北天盛医药有限公司,湖北长健医药有限公司,武汉天元医药发展有限公司,湖北黄河医药有限公司,湖北中诚医药有限责任公司,武汉倍得佳医药有限公司,湖北省柏康医药有限公司。(2008-08-12)

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