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创建时间:2007-01-30当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

抗艾中成药“乾坤宁”获国家药监局临床批件

最近“乾坤宁”成为全国首个获得国家药监局药物临床研究批件的抗艾滋病中成药。恩威耗时18年,研发经费5000多万的努力得到了回报。

乾坤宁是以黄连、栀子等14味纯天然植物中草药配伍组方,将中药传统加工工艺与现代先进的分离提取技术融为一体,精练出的不含任何辅料的纯中药片剂。本品具有抗感染、抗肿瘤和提高机体免疫力作用。为了获得国际市场的认同,早在1995年,恩威就与美国加州希望城医学研究中心合作对“乾坤宁”进行体外实验,发现“乾坤宁”具有明显的体外抑制HIV活性作用,并随即对12例艾滋病患者进行临床观察,发现艾滋病感染者体内病毒载量下降。随后,美国西奈医院派出该院传染病中心主任达尔博士参与恩威集团抗艾滋病中草药“乾坤宁”的研究,同时进行了大量的临床试验。这为“乾坤宁”走向国际市场打下了良好的基础。

目前世界上各国普遍采用叠氮胸苷、双脱氧胞苷等药物治疗,不仅价格十分昂贵,对药物的依赖性和毒副作用也十分严重,就连美藉华人科学家何大一发现的联合药物疗法??“鸡尾酒疗法”,每年治疗费用也高达几万甚至十几万美元,普通病人根本无力承担,况且这种方法并不能彻底消灭患者身体里的艾滋病病毒,病人一旦停药后,体内病毒量就会大规模上升,患者也会产生严重的抗药性。而中成药在这些方面不仅有良好的疗效,而且又无毒副作用。更重要的是,“乾坤宁”的原料源于国内十分广泛的中草药,价格十分低廉。初步计算,每位艾滋病患者每年费用为人民币6000元左右。当然,即便是这样,乾坤宁在进入国际市场上也选取了以门槛较低,而且患者较多的非洲市场为突破口。而且据说乾坤宁在国际市场上的销售还是主要以政府采购为主。(2007-01-30)

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