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我国自行研制的新型伽玛刀获准入市

“治脑瘤,不用刀”这一生动展示“伽玛刀”技术治疗特色的口语,如今落伍了。由我国科技人员自行研制的新一代陀螺刀,不仅能使治疗范围扩展到人体各个部位的肿瘤,而且综合治疗效果也更进一步。日前,这项具有我国自主知识产权的新成果,取得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁证,获准进入临床使用。

由上世纪九十年代初引入我国的伽玛刀(高能射线)技术,因其不开颅、不流血、无痛苦而在脑外科治疗领域独树一帜,使许多脑疾病患者通过无创伤手术而解除痛苦,获得新生。上海伽玛星科技发展有限公司首席科技专家宋世鹏,自1992年起投身无创伤治疗设备的研发,于1995年推出了第一代中国旋转式伽玛刀,获得多项国家、省部级奖项,并在全国近百家医院推广应用,打破了瑞典伽玛刀在国际医疗器材市场一统天下的局面。近年来,宋世鹏等科技人员悉心钻研,先后研制成功填补世界空白的体部伽玛刀、新型全身伽玛刀等一系列技术更先进、适用范围更广泛的肿瘤治疗设备,并成为我国第一个取得美国FDA认证的大型医疗设备。

据悉,由宋世鹏最新研发、并于新近获得市场“通行证”的第五代体部伽玛刀--陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统,目前已进入临床试验。经由西京医院等多家医疗机构对数百例肿瘤病人实施的比照试验,使用新一代伽玛刀后,肿瘤病灶呈现缩小、钙化、液化等的有效率达95%以上。与常规的治疗手段相比,晚期癌症病人的3年存活率提高了1倍,副作用小、生存期延长、痛苦减少,病人的生活质量显著提高。

业内专家介绍,世界上拥有并能生产伽玛刀治疗设备的仅瑞典和中国。去年12月,我国研制开发的这种最新型伽玛刀顺利通过了国际联合测试,来自美国、加拿大、德国及中国的著名放射治疗学、放射物理学专家经全面测试后,认为其技术上已后来居上,达到立体定向放疗的业内领先水平,而价格仅为进口设备的1/3。目前,上海伽玛星科技公司正加快产业化步伐,以使新技术尽快得到推广应用,造福患者。

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