截至2004年底年，美国FDA已经批准了近20种抗体药物，同时还有120多种抗体药物处于临床开发阶段，500多种处于临床前开发阶段。全球抗体药物的销售额增长迅猛，1999年全球抗体药的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，约占全球药物市场份额的2%。在从嵌合体、人源化到完全人源化抗体等一系列技术发展的推动下，预计2010年全球抗体药物年销售额可达到300亿美元。可以说，抗体药物已成为生物技术药物中最重要的大类之一。
有专业机构预测，抗肿瘤产品仍将在单克隆抗体这一市场中占主导地位。但是，抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也将出现强劲增长，到2010年有望在这一市场中占据40.1%的份额。罗氏和基因技术两家公司以合计44.9%的份额在2004年的单克隆抗体市场中占优势地位，但2010年上述两家公司在此市场中所占的比例将有可能下滑至35.7%。有统计数字显示，2004年只有17家公司在直销单克隆抗体药，但随着新产品和新公司的涌入，2010年的这一数字有望增长1倍以上，达到36家。
总体看来，抗体药物市场的开发将主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗体，而转向人源化，尤其是完全人源化技术；2007年有望出现完全人源化产品的上市热潮；到2010年为止，在可能上市的20个产品中，预计有12个产品会在2007年～2010年期间上市。
