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创建时间:2006-01-17当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

甲肝疫苗首次进入国际市场

浙江普康生物技术股份有限公司14日宣布,我国拥有自主知识产权的甲肝活疫苗已成功出口印度。这是我国拥有自主知识产权的疫苗首次进入国际市场。
从1991年起,在中国科学院院士、病毒学专家毛江森的领导下,一支科研小组经过长达15年的系统研究,成功培育出安全有效的甲肝减毒活疫苗毒种,并研制出甲肝活疫苗。
这一疫苗至今已接种1.3亿余万人份,使我国甲肝发病率以年均20%的速度下降,国内甲肝流行的局面得到基本控制。浙江省卫生厅厅长、中科院院士李兰娟表示,1988年我国甲肝一度流行时,曾有包括上海和浙江等地在内的30多万人受到感染。而现在,毛江森所领导研制的疫苗使甲肝已不再是人们担心的疾病。
2002年3月,浙江普康公司开始与印度的医药公司合作,推进疫苗出口。此后,该疫苗经过当地专家评议、印度国家中心实验室(CDL,Karsuli,India)检定,以及当地政府组织的疫苗在人群中接种观察等多个环节,历经三年之久,最终于2005年4月获得了由印度政府药品监督管理局(DCGI,India)签发的同意进口和使用批文。毛江森告诉记者,目前全球每年仍有高达140万人感染甲肝,疫情大多发生在发展中国家。目前,普康公司正在与包括危地马拉、菲律宾等国家和地区的医疗机构联系,争取更大规模的出口。
中国多年来人体疫苗只有进口、没有出口的历史,已经被改写。2005年12月中旬,由浙江普康公司生产的5万支甲肝减毒活疫苗,经过印度国家药品监督管理局批准后,正式出口印度,这也是中国首个具有自主知识产权的疫苗首次出口国际市场。
刚刚抵达杭州的印度大型制药公司--吾克哈特公司市场部总经理那嘎瑞济告诉记者,浙江出口的甲肝疫苗在印度8大城市进行了推广,受到了1200名印度顶级医生的推崇。印度18家大型报纸和11家电视台对此进行了报道。甲肝是一种传染性很强的疾病,主要在发展中国家流行。每年,全球会有140万人染上甲肝,医疗费用高达15亿美元。
印度国家药品监督管理局对疫苗进行了临床验证,结果显示,疫苗接种后人体抗体阳转率达到了95.8%,安全满意度达到了99%,达到国际顶尖水平。去年4月和9月,浙江普康公司分别取得了印度国家药品监督管理局的进口批文和市场注册批文。
目前,普康公司出口印度的首批5万支甲肝疫苗已销售一空,印度已再次向普康公司发来了进货10万支疫苗的订单。除了印度之外,普康公司近段时间来已与中美洲、东南亚等地的部分国家进行了洽谈,不久后,更多的甲肝减毒活疫苗将会进入这些国家,为预防和控制当地的甲肝流行发挥巨大作用。

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