山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月,是国内优秀的医药研发技术平台公司,总部位于山东省济南市。公司通过了ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证,成立了研发行业“院士工作站”,于2020年取得山东省首张、全国第三张研究机构《药品生产许可证》。曾获 “新三板创新百强”、 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、 “2018中国(行业)最具影响力品牌”、 “2019年中国医药工业最具投资价值企业”、“2021年度(行业)领军企业”、“2022年中国医药CRO企业20强”、“2023年度(行业)十大创新企业”等多项荣誉。
百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台(山东朗诺制药有限公司)、BE试验平台(山东安捷生物检测技术有限公司)等医药研发生产完整产业链,为客户打造从原料研究、药学研究、BE研究、注册申报到上市后药物警戒的药品研发全生命周期一站式服务。
基于二十余年积淀的医药研发经验,通过不断创新和优化,百诺医药已建立了原料药研发平台、制剂研发平台、生物样品检测平台以及杂质研究平台四大技术平台,秉承DDFXBN(Drug Design For X,药品全生命周期竞争力研发设计)的研发设计理论,以产品上市后核心竞争力为研发目标,为客户持续提供专业化的研发服务和高价值的研发成果,帮助客户控制研发风险、提高药品质量、降低研发成本、加快药品上市速度。百诺医药建立了 GMP 原料药及制剂生产基地(山东朗诺制药股份有限公司),以实现研发产品在开发阶段和生产阶段的无缝衔接,降低生产工艺转移带来的风险,为客户提供原料药及制剂生产服务,加快药品商业化进程。
山东朗诺制药——GMP原料药及制剂生产基地
百诺医药紧跟国家医药行业的MAH 制度及相关政策趋势,成为山东省首家获得《药品生产许可证》的研发服务企业。建立建全了药品全生命周期管理体系,并在受托生产、委托生产及协助企业进行B证体系搭建、B证办理方面积累了大量实践经验,可以为企业提供MAH持证整体解决方案。
成立二十余年以来,百诺医药已为 200 余家客户提供专业服务并开展长期合作,其中包括我国百强医药企业 50 余家,医药上市企业 60 余家。截至 2023 年 5 月底,百诺医药累积取得 170 余项药品注册批件(或通过一致性评价)及原料药批件。
百诺医药部分MAH产品寻求合作
二十余年的沉淀,严格的质量保证,良好的交付记录,以及200余家卓越客户,共同印证了百诺医药“精创新药,济世卫民”的企业宗旨。百诺将与同行的伟大企业一起共同担负起卫护人类健康的崇高使命!