为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》，现在中心网站予以公示。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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国家药品监督管理局药品审评中心
2023年9月20日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿》起草说明.docx.pdf |
| 3 | 《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx |
