近年来，我中心收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，我中心起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘晓、伍熙源
联系方式：liux@cde.org.cn、wuxy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2023年9月12日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf |
| 3 | 《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx |
