为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人： 苏娴，刘文东
联系方式： sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月23日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿起草说明.pdf |
| 3 | 征求意见反馈表.docx |
