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创建时间:2023-11-06当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 政策法规

【转发】 关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,总结业界关于中药口服制剂生产过程控制的实践经验和“制剂生产过程控制研究与评价”、“中药连续制造研究”监管科学课题研究的成果,鼓励新技术、新方法的应用,药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),邮件标题请标注“生产过程质量控制”。

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2023年11月6日

相关附件

序号附件名称
1《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3意见反馈表.docx


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